Publicação permite a produção e a comercialização do imunizante, que será oferecido pelo SUS.
Publicado em 08/12/2025 12h27 Atualizado em 08/12/2025 13h07
Anvisa publicou, no Diário Oficial da União desta segunda-feira (8/12), o registro da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. A publicação oficializa a conclusão do processo regulatório e permite a produção e a comercialização do imunizante — que será ofertado exclusivamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS) — no país.
O registro é um marco para o enfrentamento da dengue no Brasil. A vacina passou por todas as etapas de análise técnica e regulatória previstas na legislação sanitária, garantindo sua segurança, qualidade e eficácia.
A nova vacina é tetravalente, ou seja, voltada para os quatro sorotipos da dengue, e aplicada em dose única. Essa é a primeira vacina contra a dengue a ser produzida por um laboratório nacional.
Mesmo com o registro, o Butantan deverá dar continuidade aos estudos adicionais da nova vacina e fazer o monitoramento ativo de seu uso pela população em geral.
A tecnologia utilizada pelo novo imunizante é a de vírus vivo atenuado, que é segura e já empregada em diversas outras vacinas em uso no Brasil e no mundo. A indicação aprovada é para pessoas na faixa etária de 12 a 59 anos. Esse perfil ainda pode ser ampliado no futuro, a depender de novos estudos.
Fonte: ANVISA
A dengue é um problema de saúde pública no Brasil, principalmente no verão. É uma doença infecciosa transmitida pelo mosquito Aedes Aegypti, que causa sintomas tanto leves quanto graves, e pode levar à morte. O mal-estar da doença pode durar até dez dias, mas dependendo do caso, permanece por semanas.
Sintomas:
- Febre alta
- Dor no corpo e articulações
- Dor atrás dos olhos
- Mal-estar
- Falta de apetite
- Dor de cabeça
- Manchas vermelhas no corpo
- Hemorragia em casos graves
Idosos e pessoas com doenças crônicas, como diabetes e hipertensão, têm maior risco de evoluir para casos graves ou morte.
Quem pega dengue uma vez pode ser reinfectado depois por outro subtipo do vírus. Quando isso acontece, a pessoa tem risco maior de desenvolver uma doença grave. Por isso, a vacina deve proteger contra os quatro tipos da dengue, que é o caso do imunizante do Butantan.
Outra vantagem é que a vacina pode ser administrada em dose única – um diferencial entre todos os imunizantes atualmente disponíveis. Composta pelos quatro vírus atenuados, ela induz a produção de anticorpos sem causar a doença e com poucas reações adversas.
Sobre a Vacina
Quem pega dengue uma vez pode ser reinfectado depois por outro subtipo do vírus. Quando isso acontece, a pessoa tem risco maior de desenvolver uma doença grave. Por isso, a vacina deve proteger contra os quatro tipos da dengue, que é o caso do imunizante do Butantan.
Outra vantagem é que a vacina pode ser administrada em dose única – um diferencial entre todos os imunizantes atualmente disponíveis. Composta pelos quatro vírus atenuados, ela induz a produção de anticorpos sem causar a doença e com poucas reações adversas.
Importância da Vacina
Cerca de 500 milhões de pessoas nas Américas correm o risco de ter Dengue
Em termos mundiais, aproximadamente metade da população está em risco de contrair a doença
O número de casos de dengue nas Américas aumentou de 1,5 milhão na década de 1980 para 16,2 milhões na década de 2010-2019
A dengue grave é uma das principais causas de doenças graves e morte entre crianças em países da Ásia e América Latina
Fonte: Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS)
enviado pela farmacêutica- Dra Célia Wda – CRF SP – 7043 / CRF RJ 34648