Declaração da Aliança FLCCC sobre o acordo alcançado no caso contra o DHHS por dizer ao público para “parar com isso” em relação ao uso de ivermectina para prevenir e tratar COVID-19
Publicado em: 22 de março de 2024
WASHINGTON, DC – Foi alcançado um acordo entre a Food and Drug Administration (FDA) e os demandantes num caso inovador apresentado num tribunal federal para decidir se a FDA violou a sua autoridade como agência federal de saúde ao dizer ao público para parar de tomar ivermectina , um medicamento seguro, bem estudado e comprovado para a prevenção e tratamento da COVID-19.
No acordo, a FDA concordou em remover postagens de sites e mídias sociais que fizessem declarações sobre o uso de ivermectina para COVID-19.
“Estamos extremamente satisfeitos com o resultado do acordo, pois é uma vitória para todos os médicos e pacientes nos Estados Unidos”, disse Paul E. Marik, MD, FCCM, FCCP, demandante no caso, presidente e diretor científico da FLCCC Alliance (FLCCC) e ex-chefe de medicina pulmonar e de cuidados intensivos da Eastern Virginia Medical School. “O FDA interferiu na prática da medicina com sua linguagem irresponsável e postagens sobre ivermectina. Nunca saberemos quantas vidas foram afetadas porque foi negado aos pacientes o acesso a um tratamento que salva vidas porque o seu médico estava ‘apenas seguindo a FDA’”.
“Eu não poderia estar mais orgulhoso de Paul e dos nossos colegas por terem tomado uma posição por todos nós contra uma agência governamental de saúde que ultrapassou a sua autoridade”, disse Pierre Kory, MD, MPA, presidente e diretor médico da FLCCC. “A FDA sabia exatamente o que estava fazendo quando twittou que a ivermectina era para cavalos e que as pessoas deveriam ‘parar com isso’. Espero que este caso sirva de precedente na próxima vez que uma agência federal de saúde sair de sua autoridade e tentar praticar a medicina.”
A ação judicial, Apter et al. v. Departamento. de Saúde e Serviços Humanos et al. , foi apresentado por Robert Apter, MD, Mary Talley Bowden, MD, e Paul E. Marik, MD, e apresentado pela primeira vez no Tribunal Distrital dos EUA em 2 de junho de 2022. Afirmou que o FDA agiu fora de sua autoridade e interferiu ilegalmente com a capacidade dos médicos de praticar a medicina com um esforço agressivo para interromper o uso de ivermectina para prevenir e tratar a COVID-19. O caso foi posteriormente rejeitado pelo tribunal, citando que a FDA tinha “imunidade soberana”, dando à agência proteção absoluta contra qualquer irregularidade ou dano ao orientar o público, incluindo profissionais de saúde e pacientes, a não usar ivermectina, um medicamento que recebeu aprovação total da FDA para uso humano. Em setembro do ano passado, o Tribunal de Apelações do Quinto Circuito dos EUA reverteu a rejeição do processo pelo tribunal inferior com uma decisão que dizia que “o FDA não é um médico. Tem autoridade para informar, anunciar e informar – mas não para endossar, denunciar ou aconselhar.” A decisão prossegue dizendo que a “FDA pode informar, mas não identificou nenhuma autoridade que lhe permita recomendar aos consumidores que ‘parem’ de tomar medicamentos”. E, finalmente, “Mesmo doses do tamanho de um tweet de aconselhamento médico personalizado estão além da autoridade estatutária da FDA”.
“O trabalho da equipe jurídica da Boyden Gray PLLC foi excepcional”, acrescentou Marik. “Meus colegas e eu não poderíamos ter pedido um parceiro melhor para nos representar neste caso. Estamos muito gratos pelo seu trabalho árduo.”
O acordo pode ser encontrado aqui: Stipulation-of-Dismissal ACORDO
A FLCCC apresentou seu amicus brief apoiando o processo em fevereiro de 2023. Uma cópia do escrito pode ser encontrada : https://covid19criticalcare.com/wp-content/uploads/2023/02/FLCCC-Apter-v-HHS- Amicus-2-13-23-FINAL.pdf
Sobre a FLCCC – ALLIANCE
A FLCCC Alliance foi organizada em março de 2020 por um grupo de médicos e acadêmicos de cuidados intensivos de renome mundial e altamente publicados, com o apoio acadêmico de médicos aliados de todo o mundo. O objetivo da FLCCC é pesquisar e desenvolver protocolos que salvam vidas para a prevenção e tratamento da COVID-19 em todos os estágios da doença, incluindo os protocolos I-RECOVER para “Long COVID” e Síndrome Pós-Vacina. Para mais informações: www.FLCCC.ne
Material enviado por Dra. Célia Wada